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過濾器完整性測(cè)試失敗的原因有哪些?

更新時(shí)間:2024-11-15      點(diǎn)擊次數(shù):148

如果除菌過濾器通不過完整性測(cè)試,有可能是損壞了,但還有其他可能導(dǎo)致失敗的原因,包括儀器問題、管路密封性、人員操作(如組裝不正確,參數(shù)設(shè)置有誤等)和潤(rùn)濕不充分等。過濾器失敗調(diào)查和再次測(cè)試步驟應(yīng)被記錄。

對(duì)潤(rùn)濕不充分導(dǎo)致的失敗的分析

潤(rùn)濕不充分可能是由于過濾器沖洗不充分,沒有浸濕所有的孔,如果是使用后的測(cè)試,還有可能是過濾器吸附了疏水性的污染物,或是其他配方組分改變了濾膜的表面潤(rùn)濕特性。潤(rùn)濕特性的改變可能會(huì)影響完整性測(cè)試表現(xiàn)。例如:管道材料可能會(huì)進(jìn)入產(chǎn)品流中,被濾膜吸附,或者產(chǎn)品殘留未清洗干凈,影響了膜的潤(rùn)濕性質(zhì),從而導(dǎo)致完整性測(cè)試失敗。

過濾器完整性測(cè)試儀,應(yīng)GMP的要求,適用于藥廠對(duì)濾芯過濾器進(jìn)行完整性測(cè)試以驗(yàn)證過濾器的過濾性能。過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,儀器可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能,功能齊全,操作簡(jiǎn)單,測(cè)量準(zhǔn)確。

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 一、原理:

  過濾器完整性測(cè)試儀基于非破壞性測(cè)試原理,利用先進(jìn)的傳感器和檢測(cè)技術(shù)來進(jìn)行測(cè)試。它通過對(duì)待測(cè)產(chǎn)品或組件進(jìn)行外部或內(nèi)部的無損檢測(cè),檢測(cè)出可能存在的缺陷或故障,如裂紋、漏洞等,并根據(jù)設(shè)定的參數(shù)判定其完整性。

 

二、特點(diǎn):

  1.高效快速:儀器采用自動(dòng)化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)快速、連續(xù)的測(cè)試。它能夠在較短的時(shí)間內(nèi)完成大量產(chǎn)品或組件的測(cè)試,提高生產(chǎn)效率。

  2.精確可靠:該測(cè)試儀器配備高精度的傳感器和先進(jìn)的算法,能夠準(zhǔn)確檢測(cè)出微小的缺陷或故障,并實(shí)時(shí)記錄和分析數(shù)據(jù)。其測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠,為質(zhì)量控制提供重要依據(jù)。

  3.多功能:本儀器適用于不同類型的產(chǎn)品或組件,例如管道、容器、電子元件等。它可以檢測(cè)各種材料的完整性,包括金屬、塑料、陶瓷等。同時(shí),還可以根據(jù)需要進(jìn)行多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的設(shè)定。

  4.自動(dòng)化操作:該測(cè)試儀器具有全自動(dòng)化的操作特點(diǎn),只需將待測(cè)產(chǎn)品或組件放置在測(cè)試區(qū)域,啟動(dòng)測(cè)試程序即可。測(cè)試過程中無需人工干預(yù),降低了人為誤差,并提高了測(cè)試的一致性和可重復(fù)性。




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